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BERATUNG



  • Beratung bei Massnahmen, die zur Erreichung eines Qualitäts-Management-Systemes nach EN ISO 9001 und/oder EN ISO 13485 führen

  • Beratung bei der Erreichung von Zertifikaten z.B. Anhang II, VI nach den MPG-Richtlinien 93/42/EWG - Erstellung von Hauptproduktakten für Medizinprodukte zur Erreichung des CE-Zeichens mit Nummer der Benannten Stelle (Notified Body)

  • Durchführung von EMV-Prüfungen zur Dokumentation der Patientensicherheit nach EN ISO und MPG-Richtlinien (EN ISO 60601)

  • Durchführung von klinischen Prüfungen oder klinischen Bewertungen nach den Richtlinien MPG 93/42/EWG sowie EN ISO 14971, Risikomanagement

  • Durchführung von Feldstudien

  • Erstellung von medizintechnischen Gutachten

  • Erstellung vom Marketingunterlagen für die Medizintechnik

  • Unternehmensberatung - Marketing - Logistik - Vertrieb
     
     
 
 
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